4月25日，梅州市人民医院召开全新一代切割球囊系统淇锐-CripperTM上市前注册临床试验启动会，该项目是我院院长、心血管病中心主任钟志雄教授牵头的又一项心血管病国内多中心研究。4月26日，我院顺利完成首例临床入组，为一名冠脉重度狭窄患者实施切割球囊切割及冠脉支架植入，取得满意疗效。

首例患者成功入组

患者是一名69岁男性，因反复胸闷气促长达四年到我院就诊，详细检查后诊断为冠心病，存在不稳定心绞痛，其左前降支D1段、回旋支、右冠状动脉等多处心血管存在不同程度的狭窄病变，部分狭窄程度甚至达到85%，属于冠脉重度狭窄患者。

钟志雄教授团队运用全新一代切割球囊系统淇锐-CripperTM，为患者进行切割球囊切割及冠脉支架的植入。手术专家将一枚仅2.75mm×10mm的球囊沿导丝送入右冠状动脉中段病变处，顺利完成血管扩张，复查造影显示，右冠状动脉中段靶病变残余狭窄程度30%，较之前狭窄情况大为缓解。后植入药物支架一枚，顺利完成手术。患者术后恢复情况良好，术后3天康复出院。

新一代切割球囊：扩张效果更好，并发症更少

在冠心病介入治疗中，使用球囊扩张导管来扩张血管是常见的做法。然而，普通的球囊扩张导管在处理一些特殊、复杂病变时，往往达不到理想的治疗效果。而切割球囊将微切割技术和传统球囊巧妙结合，能很好地处理这类特殊、复杂病变。

球囊设计巧妙，表面镶嵌有3-4排微型不锈钢刀片，在未达到病变处之前，刀片被紧密包裹在球囊材料内，不会损伤正常血管。到达病变扩张球囊时，刀片伸出球囊表面，通过精细切割病变部位，解除环匝应力，减少球囊扩张对管壁的损伤，并有效减少球囊膨胀时的滑脱现象，达到更好的扩张效果。

较于传统的普通球囊扩张术，切割球囊的应用能够显著降低术中急性血管闭塞发生率和术后再狭窄率，且减少了斑块不规则破裂、管腔增大、内膜撕裂、夹层等严重并发症。近年来，国内多个专家共识也充分肯定了切割球囊在心脏介入手术中不可或缺的作用。

该系统具有完全自主知识产权，拟注册申请适用于“患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者”。既可单独用于仅需切割处理的病变、开口病变或原位小血管病变等，还可以与药物洗脱支架、药物球囊、可吸收支架等产品联合使用，作为预处理器械使药物球囊或支架充分贴壁，从而达到优化治疗效果的目的，为冠心病患者提供了更新、更优的治疗选择。