我单位拟推荐下列项目/候选人申报第三届广东医学科技奖，特进行公示，公示期：2021年7月5日至2021年7月11日，公示期内如对公示内容有异议，请您向梅州市人民医院科教科反映。

联系人及联系电话：陈芸 0753-2131696

推荐单位名称:梅州市人民医院

附：公示内容广东医学科技奖医学科学技术奖推荐项目：

一、推荐奖种：广东医学科技奖
二、项目名称：夫西地酸和大环内酯抗生素抗肠病毒活性在手足口病治疗中的潜在应用

三、推荐单位：梅州市人民医院

四、推荐意见：本单位认真审核项目填报各项内容，确保材料真实有效，同意推荐其申报第三届广东医学科技奖。

五、项目简介

手足口病是一种严重危害社会公众健康的急性传染病，以5岁以下婴幼儿为发病主体，发病率、重症率和死亡率居丙类传染病之首。已知20多种肠病毒可引起手足口病，以肠病毒EV71和柯萨奇病毒CVA16最为常见。肠道病毒传染性强、隐性感染比例大、传播途径复杂、传播速度快，控制难度大，容易出现暴发和短时间内较大范围流行。目前手足口病以隔离和对症治疗为主，急需安全高效的抗病毒药物。新药研发时间长、研发成本高昂，从现有药物中筛选出安全性高、适用于婴幼儿的抗肠病毒药物则是一种快速、经济的有效策略。多年临床数据表明夫西地酸和大环内酯类抗生素是一类生物安全性好、适用于婴幼儿的抗生素。

本项目发现夫西地酸和大环内酯抗生素具有抗肠病毒活性、治疗手足口病的潜在应用价值。在细胞水平上对夫西地酸和大环内酯抗生素抗EV71的作用机制进行了研究；利用小鼠模型对大环内酯抗生素治疗手足口病进行了体内药效学评价；同时对螺旋霉素治疗手足口病的临床疗效进行了观察。研究结果部分发表于《生物化学与生物物理进展》(2017)、《中国热带医学》(2019）和Int J Antimicrob Agents (2019，他引13次)，并获批两项发明专利授权（2018）。

六、客观评价

手足口病治疗药物研发需求巨大。本项目首次报道夫西地酸、螺旋霉素和阿奇霉素具有抗肠病毒 EV71 和柯萨奇病毒 CAV16 活性、开发成抗手足口病药物的价值；在临床上观察到螺旋霉素对于合并有呼吸道感染的手足口病患儿具有更好的治疗效果，为新型抗肠病毒药物研发、拓展大环内酯抗生素临床应用范围提供了数据支持；为抗肠病毒药物研发提供了新策略。研究成果包括论文和专利，其中一篇论文两年内的他引次数达13次，受到较为广泛的关注。研究结果创新性强、潜在应用价值大。

七、推广应用情况

本项目在实验室研究结果基础上，在符合临床用药指征下，于2016年7月1日至2017年12月31日间对971例符合纳入标准的手足口病病例进行了螺旋霉素是否具有改善治疗效果的临床用药观察。常规治疗组根据《手足口病诊疗指南（2013年版）》进行治疗；手足口病合并有呼吸道感染、符合大环内酯抗生素用药指征的归入螺旋霉素治疗组，即在常规治疗组基础上口服螺旋霉素（或经胃管给药）。结果表明螺旋霉素治疗组总有效率、平均降温时间、平均住院时间、平均皮疹消退愈合时间均好于分别较常规治疗组，未观察到不良反应，为大环内酯抗生素具有治疗手足口病的潜在价值提供了临床数据。

八、知识产权证明目录
（1）发明专利：大环内酯类抗生素或其药用盐在制备抗手足口病药物中的应用；郭学敏，曾施暖，孟小斌，黄清苑，雷南风，曾令斌；ZL 201511030722.2。
（2）发明专利：夫西地酸或其药用盐在制备抗手足口病药物中的应用；曾施暖，郭学敏；ZL 201610008433.0。

九、代表性论文目录
（1）Zeng Shinuan, Meng Xiaobin, Huang Qingyuan, Lei Nanfeng, Zeng Lingbin, Jiang Xinying, Guo Xuemin*, Spiramycin and azithromycin, safe for administration to children, exert antiviral activity against enterovirus A71 in vitro and in vivo, Int J Antimicrob Agents. 2019, 53(4):362-369.
（2）刘健, 曾施暖, 孟小斌, 江鑫莹, 郭学敏. 夫西地酸钠抗肠道病毒EV-A71的活性分析[J]. 中国热带医学, 2019, 19(6):519-524.
（3）曾施暖, 李倩雯, 潘婷, 孟小斌, 郭学敏. 以EV71 3C^pro为靶标的抗病毒药物筛选模型的建立及抗3C^pro化合物筛选[J]. 生物化学与生物物理进展, 2017, 44(09):776-782.

十、完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献

十一、完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献
（1）梅州市人民医院，项目主要完成单位。医院科研实验中心是广东省客家人群精准医学与临床转化重点实验室，为项目实施提供需要的全部仪器设备。本单位项目团队由科研人员、临床药学、中医科的骨干力量组成了一支多学科协作、分工合理、高效的研究团队，为项目顺利开展及临床推广提供坚实的人员基础。
（2）中山大学，项目完成单位。中山大学热带病防治研究教育部重点实验室以重要热带寄生虫病、热带病毒病、热带细菌病为主要研究对象，其为本项目细胞实验、动物实验提供人员与场地。