论证项目：

（国产设备只接受厂家报名；进口设备只接受厂家或注册证代理人报名）

第一部分：医疗设备

一、设备论证报名资料清单（封面留联系人电话、邮箱）：

1、产品报价（格式如下）；

2、维修配件报价：名称、规格/型号、市场报价、优惠价；

（需提供销售给其他医院的设备主要零配件的发票复印件，如无法提供发票复印件，请提供厂家出具的说明函）

3、设备的详细技术参数及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表；

4、有效期内的医疗器械注册证（包括一切附属设备）；

5、医疗器械生产许可证（国产设备要求提供）；

6、用户清单；

7、法人授权书（含法人签名）及售后服务承诺；

8、参会代表的身份证复印件；

9、所有推荐产品提供三份销售合同复印件（近三年）；

10、彩页、产品使用说明书和产品技术白皮书；

11、计量产品需附CMC证书；

12、以上资料纸质版需盖章装订完整后邮寄至设备科；盖章的PDF版本发至指定邮箱。（要求：纸质版封面标注“项目名称、报名公司、联系人电话、邮箱”；电子版邮件主题、文件名以项目名称+报名公司+联系人方式名称命名）

二、相关说明：

报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内禁止参与我院的论证项目竞争。

三、报名时间：2026年4月3日至2026年4月10日

四、联系方式：

联系人： 陈老师

电话：0753-2204489；传真：0753-2204489

电子邮箱： htshebeike@126.com

邮寄地址：广东省梅州市新峰路63号梅州市人民医院9号楼8楼设备科

望见公告者相互转告为盼。

第二部分：设备配套耗材

一、如设备无需（专用）配套耗材或试剂，请提供厂家出具无需专机专用耗材的保证函并提供可使用品牌。

二、如设备需使用（专用）配套耗材或试剂，请将以下资料按顺序整理并盖章装订完整后，纸质版邮寄至医用材料科，电子版扫描发送至指定邮箱（要求：纸质版封面标注“项目名称、报名公司、联系人电话”；电子版邮件主题、文件名以“项目名称+报名公司+联系人方式”命名）。

1、产品报价（格式如下，请在报价表中完整列明各项检测项目全流程所需的全部试剂及耗材（含校准品、质控品等相关辅助耗材））；

2、生产厂家资质；

3、有效期内的医疗器械注册证（含变更文件）；

4、不作为医疗器械管理的产品需提供体现国食药监械文件号的分类界定文件或官方出具的分类界定告知书、产品图片（能够看清产品名称、规格型号、生产厂家等关键信息）；

5、用户清单；

6、法人授权书；

7、发票复印件（提供所报产品的所有型号在其他三甲医院近一年的销售发票复印件三张（复印件上注明：“与原件一致”并盖章）），无法提供者不予受理；

8、法人授权书（含法人签名）；

9、产品说明书或彩页

三、联系方式

邮寄地址：广东省梅州市梅江区新峰路63号梅州市人民医院9号楼7楼医用材料科

联系人：郑老师

电话：0753-2131101/18813319586

QQ：1539487933

邮箱：1539487933@qq.com

四、相关说明：

报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内禁止参与我院的任何项目。